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COl是患者对其组织或细胞的唯一标识,以及由此产生的药物产品的永久和透明的关联,用于从订购到生产到治疗及治疗后监测的整个过程。 例如:一个自体细胞的病人编号应该与某些企业特定的编号及制造编号相联系,这些编号也就成为了COI的一部分
COC是COI的核心组成部分,它记录了从组织/细胞收集到产品管理的有关原料和药品的“谁、什么、何时和何地”。 这包括识别处理原料或药品的人员,执行的措施,以及任何措施的地点、日期和时间。